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医疗器械注册公司没有达到以下要求不允许注册

发布时间:2020-05-09 14:05:04    作者:Outsider    浏览次数: 1,723

在注册医疗器械公司之前要搞清楚生产经营的产品属于第几类医疗器械。如何要注册第三类医疗器械生产销售的公司,在办理营业执照之前是需要办理医疗经营许可证书的。如何从事的是第一类医疗器械生产则不需要办理经营许可证,而第二类则需要备案。这是三类医疗器械公司注册之前的不同点,看是否需要办理特殊许可证书。三类医疗器械除了对许可证的要求一致之外,还有一些共同需要满足的条件,接下来就跟小编一起看看吧!

医疗器械公司注册

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和其他类型的公司一样,注册公医疗器械公司时首先也是需要核名。一般使用上海##医疗器械有限公司,在到工商局进行核名的时候建议多挑选几个备选。一般准备3-5个作为备选。这个可以提到公司名称的通过概率。

确定经营范围,注册时的经营范围也决定了之后公司所能从事的范围,还对之后的核税起到关键作用。因此大家在规定营业范围时一定要规划好之后公司的发展方向,免得之后由于公司的发展和规模的扩大还需要重新变更。

此外注册医疗器械公司还需有与经营范围和经营规模相适应的管理机构或者质量管理人员。该工作人员还必须具备国家认可的相关资质证书。质量管理人员的学历也有一定的要求。且还必须有3年以上的医疗器械经营质量管理工作的相关经历。

医疗器械公司注册

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应当具备符合法律、行政法规要求的适合经营的场所和适合医疗器械储藏的仓库。经营场所的使用面积不能少于一百平方米,仓库面积不能少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。当然这是上海医疗器械注册公司的要求,每个地区的政策要求稍微会有所不同。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司,也可以不设立库房。

具备医疗器械相关专业指导和技术培训,有完善的是售后服务团队。除此之后还需要有符合标准的质量管理制度。如何是申请第三类医疗器械生产加工的企业还需要具备完善的计算机信息管理系统,能够保证经营的产品随时查到。

除了以上几点硬性要求之外,到工商局注册时还需准备好:股东、法人的身份证原件;确定各股东的出资占比、公司的经营范围;公司章程;医疗器械公司注册登记申请书;企业告知承诺书;公司办公地址的房产证或租赁合同等资料。

当以上条件均已满足且资料都已准备齐全就可以到工商局、公安局、税务局等政府机构办理医疗器械公司注册手续了。

 

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